La codeína 5

+

Algunas combinaciones de dosis fijas prohibidas tienen aprobación de la FDA El indio, pero esta vez, el regulador ha ido por delante y medicamentos que la FDA de Estados Unidos ha aprobado en el pasado prohibido. | TNN | 7 de mayo de, 2016, 20:54 IST repentina decisión del gobierno de la India para prohibir las combinaciones de codeína, junto con otras 300 combinaciones de dosis fijas (CDF) el mes pasado tiene un curioso giro. El Contralor General de Drogas de la India (DCGI) tiende a seguir el ejemplo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) conducen a la hora de prohibir o aprobar medicamentos o dispositivos médicos; pero esta vez, el regulador ha ido por delante y medicamentos que la FDA de Estados Unidos ha aprobado en el pasado prohibido. Por cierto, jarabes para la tos, tales como Corex y Phensedyl que contienen codeína para la tos de drogas en combinación con maleato de clorfeniramina, se despejaron a la venta en la India hace aproximadamente tres décadas. El Contralor General de Drogas de la India les prohibió, citando como "irracional '' y propenso al mal uso y la adicción. Sin embargo, más a menudo que no, las autoridades indias se ven hasta las aprobaciones de la FDA como el estándar de oro en cuanto a los medicamentos y dispositivos médicos se refiere. Por lo tanto, un medicamento o dispositivo con una aprobación de la FDA lo tiene más fácil con las autoridades de la India, más o menos ha sido la práctica desde hace décadas. Incluso tan reciente como junio de 2015, la FDA de Estados Unidos había aprobado la solicitud de una empresa farmacéutica para la combinación de codeína-maleato de clorfeniramina. Navegación a través de la base de datos de la FDA (accessdata. fda. gov/scripts/cder/drugsatfda/index. cfm), muestra varias combinaciones de codeína. Unos médicos a los TOI habló le dijo que algunos pacientes con tuberculosis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica responden mejor a las combinaciones de tipo Corex que el jarabe de codeína sin formato. `` Lo hemos visto una y otra vez en las últimas dos décadas '', dijo el especialista pecho Dr A Mahasur de Mumbai, que es confundido con la prohibición de la combinación de maleato de clorfeniramina codeína. Dicho sea de paso, tanto Pfizer y Abbott, fabricantes de Corex y Phensedyl respectivamente, se trasladaron al Tribunal Supremo de Delhi y conseguimos una estancia en la prohibición del gobierno. En los últimos meses, las autoridades indias habían sido vocal contra la naturaleza adictiva de la codeína y la gran escala de contrabando de la droga. La codeína y sus combinaciones raras veces se les da a los niños. De hecho, la FDA de Estados Unidos ha mencionado que la combinación no debe administrarse a niños. Un trabajo de investigación escrito por el especialista en el pecho Dr. Agam Vora y publicado en JAPI (Revista del Colegio Oficial de Médicos de la India) en 2015, dijo, `` La codeína en combinación con otros medicamentos ha sido un pilar para el alivio sintomático eficaz a corto plazo de las zonas secas o tos no productiva en la práctica clínica. '' se mencionó que la codeína es uno de los opiáceos narcóticos de acción central aprobados para su uso como un antitusivo (un supresor de la tos), y se metaboliza en morfina en el hígado. `` La codeína es uno de los antitusígenos utilizado con mayor frecuencia en la práctica clínica y ha sido ampliamente considerado como el supresor de la tos estándar contra el cual se están evaluando nuevos medicamentos. La codeína tiene una ventaja como un anti-tussive debido a su efecto de múltiples facetas como analgésico y sedante junto con supresión de la tos. Sin embargo, la codeína puede tener eficacia para suprimir la tos en los seres humanos sólo en situaciones específicas. También es necesario tener precaución para limitar su uso sólo cuando y como el tiempo que sea clínicamente necesario, sobre todo en los niños '', concluyó el periódico.