Dilantin 50

+

Dilantin (cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) | Dilantin Nota: Si bien nos esforzamos por mantener nuestros archivos actualizados no se debe confiar en estos datos es preciso sin antes consultar a un profesional. Haga clic aquí para leer nuestro descargo de responsabilidad médica completa. Fenitoína sódica es un fármaco antiepiléptico. La fenitoína de sodio está relacionado con el barbitúricos en la estructura química, pero tiene un anillo de cinco miembros. El nombre químico es sodio 5,5-difenil-2, 4-imidazolidindiona, que tiene la siguiente fórmula estructural: Cada Dilantin†"(cápsula fenitoína sódica extendido, USP) вЂ" contiene 30 mg de fenitoína sódica, USP. También contiene lactosa monohidrato. NF; azúcar glas, NF; talco, USP; y estearato de magnesio, NF. Los componentes de tapa y cuerpo de la cápsula vacía contienen dióxido de titanio (capuchón y cuerpo); gelatina (capuchón y cuerpo); D FD & C rojo nº 3 (cap).product in vivo rendimiento se caracteriza por un ritmo lento y prolongado de la absorción con concentraciones máximas en la sangre que se esperan de 4 a 12 horas, en contraste a Solicitar al fenitoína sódica cápsulas, USP con una velocidad rápida de absorción con concentración máxima en sangre esperado en 1ВЅ a 3 horas. USP pendiente de ensayo de disolución La fenitoína es un fármaco antiepiléptico que puede ser utilizado en el tratamiento de la epilepsia. El sitio primario de acción parece ser la corteza motora, donde se inhibe la propagación de la actividad convulsiva. Posiblemente mediante la promoción de flujo de salida de sodio de las neuronas, fenitoína tiende a estabilizar el umbral contra la hiperexcitabilidad causada por estimulación excesiva o cambios ambientales capaces de reducir gradiente de membrana de sodio. Esto incluye la reducción de la potenciación a postetánica en las sinapsis. Pérdida de la potenciación a postetánica impide focos epilépticos cortical de la detonación de las áreas corticales adyacentes. Fenitoína reduce la actividad máxima de los centros del tronco cerebral responsables de la fase tónica de las convulsiones (gran mal) tónico-clónicas. La vida media plasmática en el hombre después de la administración oral de fenitoína promedios de 22 horas, con un rango de 7 a 42 horas. niveles terapéuticos de estado estacionario se alcanzan al menos 7 a 10 días (5†"7 vidas medias) después de iniciar el tratamiento con dosis recomendadas de 300 mg / día. Cuando determinación de los niveles séricos son necesarios, se deben obtener al menos "7 vidas medias después de iniciar el tratamiento, cambio de dosis, o la adición o sustracción de otro fármaco al régimen para que se habrán alcanzado el equilibrio o estado de equilibrio 5вЂ. Los niveles mínimos proporcionan información sobre la gama clínicamente efectiva del nivel sérico y confirman el cumplimiento del paciente y se obtienen justo antes de la siguiente dosis del paciente. Los niveles máximos indican umbral de un individuo de aparición de efectos secundarios relacionados con la dosis y se obtienen en el momento de la concentración máxima esperada. Para cápsulas Dilantin, los niveles séricos máximos se producen entre 4 y 12 horas después de la administración. El control óptimo y sin signos clínicos de toxicidad se produce más a menudo con niveles séricos de entre 10 y 20 mcg / ml, aunque algunos casos leves de epilepsia tónico-clónicas (gran mal) pueden ser controlados con menores niveles séricos de fenitoína. En la mayoría de los pacientes mantenidos a una dosis constante, se consiguen niveles séricos de fenitoína estables. Puede haber una amplia variabilidad entre pacientes en los niveles séricos de fenitoína con dosis equivalentes. Los pacientes con niveles inusualmente bajos pueden ser no compatible o hypermetabolizers de fenitoína. Inusualmente altos niveles son el resultado de una enfermedad hepática, deficiencia enzimática congénita, o interacciones con otros medicamentos que den lugar a la interferencia metabólica. El paciente con grandes variaciones en los niveles plasmáticos de la fenitoína, a pesar de las dosis estándar, presenta un problema clínico difícil. determinación de los niveles séricos de estos pacientes pueden ser particularmente útiles. A medida que la fenitoína es altamente a proteínas, los niveles de fenitoína libres pueden ser alterados en pacientes cuya proteínas características de unión difieren de lo normal. La mayor parte del fármaco se excreta en la bilis como metabolitos inactivos que son reabsorbidos a continuación, a partir del tracto intestinal y se excretan en la orina. La excreción urinaria de la fenitoína y sus metabolitos se produce en parte con la filtración glomerular pero lo más importante por la secreción tubular. Debido a que la fenitoína se hidroxila en el hígado por un sistema enzimático que es saturable en los niveles de plasma de alta, pequeñas dosis incrementales pueden aumentar la vida media y producir aumentos muy sustanciales en los niveles de suero, cuando éstos están en el rango superior. El nivel de estado estacionario se puede aumentar de manera desproporcionada, a la intoxicación resultante, de un aumento en la dosis de 10% o más. Dilantin está indicado para el control de las crisis tónico-clónicas (gran mal) y parciales complejas (psicomotoras del Lóbulo Temporal) convulsiones y la prevención y el tratamiento de las convulsiones que ocurren durante o después de la neurocirugía. determinación de los niveles séricos de fenitoína pueden ser necesarios ajustes en la dosis óptimas (véase Dosis y vía de administración y secciones FARMACOLOGÍA CLÍNICA). La fenitoína está contraindicada en aquellos pacientes que son hipersensibles a la fenitoína o sus ingredientes inactivos u otras hidantoínas. La retirada brusca de la fenitoína en pacientes epilépticos puede precipitar el estado epiléptico. Cuando, en el juicio del médico, la necesidad de reducir la dosis, la suspensión o sustitución de la medicación antiepiléptica alternativa surge, esto debe hacerse de forma gradual. Sin embargo, en el caso de una reacción alérgica o de hipersensibilidad, la rápida sustitución de terapia alternativa puede ser necesario. En este caso, la terapia alternativa debe ser un fármaco antiepiléptico que no pertenece a la clase química de las hidantoínas. Los fármacos antiepilépticos (FAE), incluyendo Dilantin, aumentan el riesgo de pensamientos o conductas suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación. Los pacientes tratados con AED para cualquier indicación deben ser monitorizados para detectar la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o comportamiento, y / o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. análisis agrupados de 199 ensayos clínicos controlados con placebo (monoterapia y terapia complementaria) de 11 fármacos antiepilépticos diferentes mostraron que los pacientes asignados al azar a uno de los fármacos antiepilépticos tenían aproximadamente el doble de riesgo (riesgo relativo ajustado 1,8; IC del 95%: 1.2, 2.7) de suicidio pensamiento o comportamiento en comparación con los pacientes asignados al azar a placebo. En estos ensayos, que tuvieron una duración media del tratamiento de 12 semanas, la tasa de incidencia estimada de comportamiento o ideas suicidas entre 27,863 pacientes tratados con AED fue de 0,43%, frente al 0,24% entre los 16.029 pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente un caso de pensamientos suicidas o comportamiento por cada 530 pacientes tratados. Había cuatro suicidios en pacientes tratados con el fármaco en los ensayos y ninguno en los pacientes tratados con placebo, pero el número es demasiado pequeño como para permitir cualquier conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se observó el aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas con AED tan pronto como una semana después de iniciar el tratamiento farmacológico con fármacos antiepilépticos y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. Debido a que la mayoría de los ensayos incluidos en el análisis no se extendieron más allá de 24 semanas, el riesgo de pensamientos o conductas suicidas más allá de 24 semanas no puede ser evaluada. El riesgo de pensamientos o conductas suicidas fue generalmente consistente entre los fármacos según los datos analizados. El hallazgo de un aumento del riesgo con FAE de diferentes mecanismos de acción y en toda una serie de indicaciones sugiere que el riesgo se aplica a todos los AED utilizados para ninguna indicación. El riesgo no varió sustancialmente según la edad (5†"100 años) en los ensayos clínicos analizados. La Tabla 1 muestra el riesgo absoluto y relativo de indicación para todos los AED evaluados. El riesgo relativo de pensamientos o conductas suicidas fue mayor en los ensayos clínicos de la epilepsia que en los ensayos clínicos de las enfermedades psiquiátricas o de otro tipo, pero las diferencias de riesgo absoluto fueron similares para la epilepsia y afecciones psiquiátricas. Cualquier persona que considere prescribir Dilantin o cualquier otro AED debe equilibrar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas, con el riesgo de la enfermedad no tratada. La epilepsia y muchas otras enfermedades para las que se prescriben fármacos antiepilépticos están asociadas con morbilidad y mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. En caso de pensamientos suicidas y comportamiento surgen durante el tratamiento, el médico debe considerar si la aparición de estos síntomas en un paciente determinado puede estar relacionado con la enfermedad que se está tratando. Los pacientes, sus cuidadores y familias deben ser informados de que los AED aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. Tabla 1 Riesgo por indicación de fármacos antiepilépticos en el análisis agrupado Placebo Pacientes con eventos cada 1000 pacientes Los pacientes de algún medicamento con eventos cada 1000 pacientes Ha habido una serie de informes que sugieren una relación entre la fenitoína y el desarrollo de linfadenopatía (local o generalizada), incluyendo la hiperplasia benigna de los ganglios linfáticos, pseudolinfoma, linfoma y enfermedad de Hodgkin. Aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto, la aparición de linfadenopatía indica la necesidad de diferenciar tal condición de otros tipos de patología de los ganglios linfáticos. compromiso de los ganglios linfáticos puede ocurrir con o sin síntomas y signos similares al enfermedad del suero, por ejemplo, fiebre, erupción cutánea y afectación hepática. En todos los casos de linfadenopatía, la observación de seguimiento durante un período prolongado se indica y se debe hacer todos los esfuerzos posibles para lograr el control de convulsiones usando fármacos antiepilépticos alternativos. la ingesta aguda de alcohol puede aumentar los niveles séricos de fenitoína, mientras que el uso crónico de alcohol puede disminuir los niveles séricos. En vista de los informes aislados que asocian la fenitoína con exacerbación de la porfiria, se debe tener precaución en el uso de este medicamento en pacientes que sufren de esta enfermedad. las tasas de aumento de la resorción y la malformación se han reportado después de la administración de dosis de fenitoína de 75 mg / kg o más alto (aproximadamente 120% de la dosis de carga máxima humana o más en una / m base de mg) a conejos embarazadas. Dilantin puede causar la piel eventos raros, graves adversos tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre u otros signos de hipersensibilidad tales como picor, y deben buscar consejo médico de su médico de inmediato cuando se observan signos o síntomas indicativos . El médico debe informar al paciente a interrumpir el tratamiento si aparece el exantema (véase la sección advertencias con respecto a la interrupción del tratamiento). Si la erupción es de un tipo más suave (similar al sarampión o escarlatiniforme), la terapia se pueden reanudar después de que la erupción haya desaparecido por completo. Si la erupción se repite en reinstauración del tratamiento, medicación adicional Dilantin está contraindicado. La literatura publicada ha sugerido que puede haber un aumento, aunque todavía poco frecuentes, el riesgo de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, SJS, TEN, hepatotoxicidad y síndrome de hipersensibilidad anticonvulsivante en pacientes de raza negra. Los estudios en pacientes de ascendencia china han encontrado una fuerte asociación entre el riesgo de desarrollar SJS / TEN y la presencia de HLA-B * 1502, una variante alélica heredada del gen HLA B, en pacientes tratados con otro medicamento anticonvulsivo. La evidencia limitada sugiere que el HLA-B * 1502 puede ser un factor de riesgo para el desarrollo de SJS / TEN en los pacientes de origen asiático tomar drogas asociadas con SJS / TEN, como la fenitoína. Debería considerarse la posibilidad de evitar el uso de fármacos asociados con SJS / TEN, incluyendo Dilantin, en HLA-B * 1502 pacientes positivos cuando las terapias alternativas son igualmente disponibles de otra manera. Síndrome de Hipersensibilidad anticonvulsivo (AHS) es un fármaco rara inducida, síndrome multiorgánico que es potencialmente fatal y se produce en algunos pacientes que toman medicación anticonvulsiva. Se caracteriza por fiebre, erupción cutánea, linfadenopatía, y otras patologías multiorgánicas, a menudo hepática. El mecanismo es desconocido. El intervalo entre la primera exposición al fármaco y los síntomas suele ser 2†"4 semanas, pero se ha reportado en individuos que reciben anticonvulsivantes durante 3 o más meses. Aunque hasta 1 de cada 5 pacientes en Dilantin pueden desarrollar erupciones cutáneas, sólo una pequeña proporción progresará a la peste equina. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar AHS incluyen pacientes de raza negra, los pacientes que tienen una historia familiar de o que han experimentado este síndrome en el pasado, y los pacientes inmunosuprimidos. El síndrome es más grave en individuos previamente sensibilizados. Si un paciente es diagnosticado con la enfermedad, interrumpir el Dilantin y proporcionar medidas de soporte adecuadas. El hígado es el principal sitio de biotransformación de la fenitoína; los pacientes con deterioro de la función hepática, los pacientes de edad avanzada, o aquellos que están gravemente enfermos pueden mostrar los primeros signos de toxicidad. Un pequeño porcentaje de individuos que han sido tratados con fenitoína se ha demostrado para metabolizar el fármaco lentamente. El metabolismo lento puede ser debido a la disponibilidad limitada de enzimas y la falta de inducción; que parece estar determinada genéticamente. Fenitoína debe interrumpirse si aparece un sarpullido en la piel (ver sección advertencias con respecto a la interrupción del tratamiento). Si la erupción es exfoliativa, purpuric, o ampollar o si se sospecha de lupus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica, el uso de este medicamento no debe reanudarse y terapia alternativa debe ser considerada. (Véase la sección Reacciones adversas). Si la erupción es de un tipo más leve (similar al sarampión o escarlatiniforme), la terapia se pueden reanudar después de que la erupción haya desaparecido por completo. Si la erupción se repite en reinstauración del tratamiento, medicación adicional fenitoína está contraindicada. La literatura publicada ha sugerido que puede haber un aumento, aunque todavía poco frecuentes, el riesgo de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, SJS, TEN, hepatotoxicidad y síndrome de hipersensibilidad anticonvulsivante en pacientes de raza negra. (Véase la sección ADVERTENCIAS). Fenitoína y otras hidantoínas están contraindicados en pacientes que han experimentado hipersensibilidad fenitoína (véase Contraindicaciones). Además, se debe tener precaución si se utiliza compuestos estructuralmente similares (por ejemplo, barbitúricos, succinimidas, oxazolidindionas y otros compuestos relacionados) en estos mismos pacientes. Hiperglucemia, resultante de los efectos inhibitorios de la droga en la liberación de insulina, se ha informado. Fenitoína también puede aumentar el nivel de glucosa en suero en pacientes diabéticos. Se cree que la fenitoína y otros anticonvulsivos que se han demostrado para inducir la enzima CYP450 que afectan el metabolismo mineral óseo indirectamente mediante el aumento del metabolismo de la vitamina D. Esto puede conducir a la deficiencia de vitamina D y elevaron el riesgo de osteomalacia, fracturas de huesos, osteoporosis, hipocalcemia, y hipofosfatemia en pacientes epilépticos tratados de forma crónica. Fenitoína no está indicado para las convulsiones de origen metabólico hipoglucémicos u otros. procedimientos de diagnóstico apropiados deben llevarse a cabo como se indica. Fenitoína no es eficaz para la ausencia (petit mal). Si tonicoclónicas (gran mal) y ausencia (petit mal) están presentes, se necesita una terapia combinada de drogas. Los niveles séricos de fenitoína sostenida por encima de la gama óptima puede producir estados de confusión que se refiere como "delirio", "psicosis," o "encefalopatía", o disfunción del cerebelo raramente irreversible. En consecuencia, en el primer signo de toxicidad aguda, se recomiendan los niveles plasmáticos. reducción de la dosis de la terapia de fenitoína está indicada si los niveles plasmáticos son excesivos; Si los síntomas persisten, se recomienda la terminación. (Véase la sección ADVERTENCIAS). Informar a los pacientes de la disponibilidad de una guía de la medicación, y darles instrucciones para leer la Guía del medicamento antes de tomar Dilantin. Instruir a los pacientes a tomar Dilantin como ha sido prescrito. Los pacientes que toman fenitoína deben ser advertidos de la importancia de adherirse estrictamente al régimen de dosificación prescrito, y de informar al médico de cualquier condición clínica en la que no es posible tomar el medicamento por vía oral según las indicaciones, por ejemplo, cirugía, etc. Los pacientes también deben tener cuidado en el uso de otras drogas o bebidas alcohólicas sin primero buscar el consejo del médico. Los pacientes deben ser instruidos para llamar a su médico si desarrolla un sarpullido cutáneo. La importancia de una buena higiene dental debe subrayarse con el fin de reducir al mínimo el desarrollo de la hiperplasia gingival y sus complicaciones. Los pacientes, sus cuidadores y familias se debe aconsejar que los antiepilépticos, incluyendo Dilantin, pueden aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y debe ser advertido de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento, o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. Los pacientes deben ser alentados a inscribirse en el Registro de mujeres embarazadas que toman fármacos antiepilépticos de América del Norte (NAAED) si se quedan embarazadas. Este registro está recogiendo información sobre la seguridad de los fármacos antiepilépticos durante el embarazo. Para inscribirse, los pacientes pueden llamar al número gratuito 1-888-233-2334 (ver Precauciones: sección Embarazo). No utilice cápsulas que están descoloridos. determinación de los niveles séricos de fenitoína pueden ser necesarias para lograr los ajustes de dosis óptimas. Existen muchos medicamentos que pueden aumentar o disminuir los niveles de fenitoína, o que puede afectar a la fenitoína. determinación de los niveles séricos de fenitoína son especialmente útiles cuando se sospechan posibles interacciones entre medicamentos. Las interacciones con otros medicamentos que se producen con mayor frecuencia son los siguientes: Reportes de la literatura sugieren que los pacientes que han recibido preparados de alimentación enteral y / o suplementos nutricionales relacionados tienen más bajos que los niveles plasmáticos de fenitoína esperados. Por tanto, se sugirió que la fenitoína no se debe administrar de forma concomitante con una preparación de la alimentación enteral. monitorización de los niveles séricos de fenitoína con más frecuencia podría ser necesario en estos pacientes. La fenitoína puede disminuir las concentraciones séricas de T4. También puede producir inferiores a los valores normales para las pruebas de dexametasona o metirapona. La fenitoína puede causar un aumento en los niveles séricos de glucosa, fosfatasa alcalina, gamma glutamil transpeptidasa y (GGT). Se debe tener cuidado cuando se utilizan métodos immunoanalytical para medir las concentraciones plasmáticas de fenitoína. Vea la sección de ADVERTENCIAS para obtener información sobre la carcinogénesis. Véase la sección ADVERTENCIAS. Para proporcionar información sobre los efectos de la exposición en el útero a Dilantin, se aconseja a los médicos recomiendan que los pacientes embarazadas que tomaban Dilantin inscribirse en el Registro de embarazos NAAED. Esto se puede hacer llamando al número gratuito 1-888-233-2334, y debe realizarse por los propios pacientes. La información sobre el registro también se puede encontrar en la página web aedpregnancyregistry. org/. Bebé en periodo de lactancia no se recomienda para mujeres que toman este fármaco debido a la fenitoína parece ser secretada en concentraciones bajas en la leche humana. Vea la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS. reacción anafiláctica y anafilaxia. Las manifestaciones más comunes encontrados con la terapia de fenitoína son atribuibles a este sistema y están relacionados con la dosis normalmente. Estos incluyen nistagmo, ataxia, trastornos del habla, disminución de la coordinación y confusión mental. También se han observado mareos, insomnio, nerviosismo transitorio, contracciones motoras, parestesias, somnolencia y dolor de cabeza. También ha habido informes aislados de fenitoína inducida discinesias son la corea, distonía, temblor y asterixis, similares a los inducidos por las fenotiazinas y otros fármacos neurolépticos. Una polineuropatía periférica predominantemente sensorial se ha observado en los pacientes que recibieron terapia de fenitoína a largo plazo. Náuseas, vómitos, estreñimiento, hepatitis tóxica y daño hepático. Las manifestaciones dermatológicas veces acompañado de fiebre han incluido escarlatiniforme o morbiliformes erupciones. Una erupción morbiliforme (similar al sarampión) es la más común; otros tipos de dermatitis se ven con menos frecuencia. Otras formas más graves que pueden ser mortales han incluido bullosa, dermatitis exfoliativa o purpuric, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección Precauciones y Advertencias). complicaciones hematopoyéticas, algunas de ellas mortales, en ocasiones se han reportado en asociación con la administración de fenitoína. Estos han incluido trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia con o sin supresión de la médula ósea. Si bien se han producido macrocitosis y anemia megaloblástica, estas condiciones suelen responder al tratamiento con ácido fólico. Se han reportado linfadenopatía incluyendo hiperplasia benigna de los ganglios linfáticos, seudolinfoma, linfoma y enfermedad de Hodgkin (ver sección Advertencias). Engrosamiento de los rasgos faciales, la ampliación de los labios, hiperplasia gingival, hipertricosis, y la enfermedad de Peyronie. Síndrome anticonvulsivo Hipersensibilidad (AHS) (que puede incluir, pero no se limita a, los síntomas tales como artralgias, eosinofilia, fiebre, disfunción hepática, linfadenopatía, o erupción cutánea), lupus eritematoso sistémico, periarteritis anomalías nodosa y la inmunoglobulina (Ver sección Advertencias). Las fracturas de huesos y la osteomalacia se han asociado con el uso de la fenitoína por los pacientes con epilepsia crónica a largo plazo (> 10 años). También se han reportado osteoporosis y otros trastornos del metabolismo óseo tales como hipocalcemia, hipofosfatemia y la disminución de los niveles de metabolitos de vitamina D. La dosis letal en pacientes pediátricos no se conoce. La dosis letal en adultos se estima que es de 2 a 5 gramos. Los síntomas iniciales son nistagmo, ataxia, disartria y. Otros signos son temblor, hiperreflexia, letargo, dificultad para hablar, náuseas, vómitos. El paciente puede quedar en estado de coma e hipotensión. La muerte se debe a la depresión respiratoria y circulatoria. Existen marcadas variaciones entre individuos con respecto a los niveles plasmáticos de fenitoína que se puede producir toxicidad. Nistagmo, en la mirada lateral, suele aparecer a 20 mcg / ml, la ataxia a 30 mcg / ml; disartria y letargo aparecen cuando la concentración plasmática es más de 40 mcg / ml, pero una concentración tan alta como 50 mcg / ml se ha informado, sin evidencia de toxicidad. Tanto como 25 veces la dosis terapéutica se ha tomado para dar lugar a una concentración en suero más de 100 mcg / ml con recuperación completa. El tratamiento es inespecífico ya que no hay antídoto conocido. La adecuación de los sistemas respiratorio y circulatorio debe ser observado cuidadosamente y medidas de soporte adecuadas empleada. La hemodiálisis puede ser considerada porque la fenitoína no está completamente unida a proteínas plasmáticas. transfusión de intercambio total se ha utilizado en el tratamiento de la intoxicación grave en pacientes pediátricos. En una sobredosis aguda, la posibilidad de otros depresores del SNC, incluyendo el alcohol, debe tenerse en cuenta. Las concentraciones en suero deben ser controlados en el cambio de Dilantin (cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) en Pedir fenitoína sódica cápsulas, USP, y de la sal de sodio a la forma de ácido libre. (Cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) Dilantin se formulan con la sal sódica de la fenitoína. La forma de ácido libre de la fenitoína se usa en Dilantin-125 Suspensión y Dilantin Infatabs. Debido a que existe aproximadamente un incremento del 8% en el contenido de fármaco con la forma de ácido libre sobre la de la sal de sodio, los ajustes de dosis y monitorización de los niveles séricos pueden ser necesarios cuando se cambia de un producto formulado con el ácido libre a un producto formulado con la sal sódica y viceversa. La dosis debe ser individualizada para proporcionar el máximo beneficio. En algunos casos, las determinaciones del nivel en sangre de suero pueden ser necesarias para adjustments†dosis óptima "el nivel sérico clínicamente eficaz suele ser 10вЂ" 20 mcg / ml. Con la dosis recomendada, un período de siete a diez días puede ser necesaria para lograr los niveles en sangre en estado estacionario con fenitoína y cambios en la dosis (aumento o disminución) no debe ser llevado a cabo a intervalos más cortos de siete a diez días. Los pacientes que no han recibido tratamiento previo se puede iniciar con una Dilantin (cápsula extendida fenitoína sódica, USP) de 100 mg tres veces al día y la dosis luego se ajusta para adaptarse a las necesidades individuales. Para la mayoría de los adultos, la dosis de mantenimiento satisfactorio será una cápsula de tres a cuatro veces al día. Un aumento de hasta dos cápsulas tres veces al día se puede presentar, si es necesario. En los adultos, si se establece control de las convulsiones con dosis divididas de tres Dilantin 100 mg (cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) al día, la dosis de una vez al día con 300 mg de Dilantin (cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) puede ser considerado. Los estudios que comparan dosis de 300 mg divididos con una sola dosis diaria de esta cantidad indicada de absorción, los niveles plasmáticos máximos, vida media biológica, la diferencia entre el pico y los valores mínimos, y la recuperación urinaria fueron equivalentes. dosificación de una vez al día, ofrece una comodidad para el paciente individual o al personal de enfermería a pacientes internados y está destinado a ser utilizado sólo para los pacientes que requieren esta cantidad de droga diaria. Un problema importante en los pacientes que no cumplen con la motivación también puede ser disminuido cuando el paciente puede tomar este medicamento una vez al día. Sin embargo, los pacientes deben ser advertidos de no perder una dosis, sin darse cuenta. Sólo se recomienda Dilantin (cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) de una vez al día de dosificación. Las diferencias inherentes en las características de disolución y las tasas de absorción resultantes de la fenitoína debido a diferentes procesos de fabricación y / o formas de dosificación se oponen a dicha recomendación para otros productos de fenitoína. Cuando se prescribe un cambio en la forma de dosificación o marca, un control cuidadoso de los niveles séricos de fenitoína debe llevarse a cabo. Algunas autoridades han abogado por el uso de una dosis de carga oral de fenitoína en adultos que requieren niveles séricos rápidos de estado estable y donde la administración intravenosa no es deseable. Este régimen de dosificación debe reservarse para pacientes en una clínica u hospital donde los niveles séricos de fenitoína pueden ser estrechamente monitorizados. Los pacientes con antecedentes de enfermedad renal o hepática no deben recibir el régimen de carga por vía oral. Inicialmente, un gramo de Dilantin (cápsulas de fenitoína sódica extendidas, USP) se divide en tres dosis (400 mg, 300 mg, 300 mg) y administradas a intervalos de dos horas. dosis de mantenimiento normal se instituyó entonces 24 horas después de la dosis de carga, con la determinación de los niveles séricos frecuente. Inicialmente, 5 mg / kg / día en dos o tres dosis iguales, con las dosis subsiguientes individualizado para un máximo de 300 mg al día. Una dosis de mantenimiento diaria recomendada es generalmente de 4 a 8 mg / kg. Los niños mayores de 6 años y adolescentes pueden requerir la dosis para adultos mínimo (300 mg / día). Un tamaño de 4 semiesférica cápsulas Coni-Snap con un cuerpo blanco opaco y de color rosa pálido tapa opaca que contiene un polvo blanco. Cápsula se imprime con negro de impresión rectificado radial, "PD" en la tapa y "Dilantin 30 mg" en el cuerpo. de 100 (NDC 0071-3740-66) Almacenar a 20†"25В ° C (68вЂ" 77В ° F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Conservar en envases de cierre perfecto, resistentes a la luz. Protegerlo de la humedad. DILANTIN (tДn DД «lan ') (fenitoína y fenitoína sódica) Suspensión, tabletas, cápsulas orales extendidos orales Lea esta Guía del medicamento antes de empezar a tomar DILANTIN y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. Si usted tiene alguna pregunta sobre DILANTIN, consulte a su médico o farmacéutico. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre DILANTIN? No deje de tomar DILANTIN sin antes consultar con su profesional de la salud. Detener DILANTIN repente puede causar problemas graves. DILANTIN puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: ¿Cómo puedo ver los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas? Llame a su profesional de la salud entre las visitas, según sea necesario, especialmente si usted está preocupado acerca de los síntomas. No deje de tomar DILANTIN sin antes consultar a un profesional de la salud. pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados ​​por otras cosas aparte de medicamentos. Si usted tiene pensamientos o acciones suicidas, su profesional médico puede comprobar si hay otras causas. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente. ¿Cuál es DILANTIN? Dilantin es un medicamento con receta utilizado para tratar (gran mal) tonicoclónicas, parciales complejas (psicomotoras o lóbulo temporal), crisis convulsivas, y para prevenir y tratar las convulsiones que ocurren durante o después de la cirugía cerebral. ¿Quién no debe tomar Dilantin? No tome DILANTIN si: ¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar DILANTIN? Antes de tomar DILANTIN, informe a su profesional médico si: Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Tomando DILANTIN con otros medicamentos puede causar efectos secundarios o afectar lo bien que funcionan. No iniciar o detener a otros medicamentos sin consultar a su profesional de la salud. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos y mostrar a su proveedor de cuidado de la salud y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. ¿Cómo debo tomar DILANTIN? ¿Qué debo evitar mientras tomo DILANTIN? No beba alcohol mientras se toma DILANTIN sin antes consultar con su profesional de la salud. El consumo de alcohol mientras está tomando Dilantin puede cambiar sus niveles sanguíneos de DILANTIN que puede causar problemas graves. No conducir, operar maquinaria pesada, o hacer otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta DILANTIN. DILANTIN puede ralentizar sus habilidades de pensamiento y de motor. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de DILANTIN? Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre DILANTIN?" DILANTIN puede provocar otros efectos secundarios graves, incluyendo: Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente. Los efectos secundarios más comunes de DILANTIN incluyen: Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Dilantin. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo guardar DILANTIN? Mantenga DILANTIN y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general de DILANTIN Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. No utilice DILANTIN para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé DILANTIN a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre DILANTIN. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre DILANTIN que fue escrito para los profesionales sanitarios. Para obtener más información acerca de DILANTIN, visite o llame al 1-800-438-1985 Pfizer. ¿Cuáles son los ingredientes de DILANTIN? Ingrediente activo: fenitoína Los ingredientes inactivos: USP; alcohol, USP (contenido máximo no superior a 0,6 por ciento); sabor a plátano; carboximetilcelulosa de sodio, USP; ácido cítrico, anhidro, USP; glicerina, USP; silicato de magnesio y aluminio, NF; concentrado de aceite de naranja; polisorbato 40, NF; agua purificada, USP; benzoato de sodio, NF; sacarosa, NF; vainillina, NF; y FD & C Amarillo No. 6. Cada tableta es una tableta masticable anotado triangular de color amarillo. Ingrediente activo: 50 mg de fenitoína Los ingredientes inactivos: D & C Amarillo No. 10, lago A1, FD & C Amarillo No. 6, sabor, sacarina sódica, sacarosa, talco, y otros ingredientes. Cápsula oral prolongado 100 mg Dilantin: Cada cápsula contiene un polvo blanco. La tapa naranja de tamaño mediano tiene "PD" impreso en tinta negro y el, cuerpo blanco opaco tiene "DILANTIN" sobre "100 mg" impreso en tinta negro. Ingrediente activo: 100 mg de fenitoína sódica Los ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, azúcar glas, talco y estearato de magnesio. El cuerpo de la cápsula contiene dióxido de titanio y gelatina. La tapa de la cápsula contiene FD & C rojo nº 28, FD & C Amarillo No. 6, y la gelatina. 30 mg Dilantin: Cada cápsula contiene un polvo blanco. La pequeña tapa opaca de color rosa pálido tiene "PD" impreso en tinta negro y el, cuerpo blanco opaco tiene "Dilantin 30 mg" impreso en tinta negro. Ingrediente activo: 30 mg de fenitoína sódica Los ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, azúcar glas, talco y estearato de magnesio. La tapa cubierta de la cápsula y el cuerpo contienen dióxido de titanio (capuchón y cuerpo); gelatina (capuchón y cuerpo); D FD & C rojo nº 3 (PAC). Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. 100 CapsulesRx solamente Dilantin (Extended PhenytoinSodium cápsulas, USP) Distribuido por Pfizer Parke-Davis División de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017 Fabricante Parke-Davis División de Pfizer Inc Datos de Kmart Ácido Corporación Reductor de drogas Los ensayos clínicos [8 Ensayos clínicos asociados que figuran en BioPortfolio] El objetivo de este estudio fue investigar la bioequivalencia en estado estable de cápsulas de fenitoína sódica extendidas de Mylan, 100 mg (3x100mg), de Pfizer para DilantinВ® KapsealsВ®, 100 mg (3x1. El propósito de esta investigación es determinar si los pacientes que reciben fenitoína (también conocido comúnmente como Dilantin) antes de tomar corticosteroides mostrará menos deterioro de la memoria y hypomani. El principal objetivo de este estudio es determinar los riesgos y beneficios de los trasplantes de médula ósea en pacientes con talasemia grave o anemia de células falciformes. La participación en este proyecto Wil. Hay muy poca información sobre el uso de levetiracetam en el servicio de urgencias está disponible, en particular con respecto a la prevención de los pacientes de tener primeras convulsiones recurrentes. Los investigadores proponen que Stu. Fase I: El propósito de este estudio de investigación es determinar la seguridad del tratamiento de combinación de ZD6474 (vandetanib) con la terapia estándar para los glioblastomas y gliosarcomas. Artículos de PubMed [1 Asociado PubMed Artículos que aparece en BioPortfolio] Con el creciente uso de las aguas residuales y biosólidos tratados en la agricultura, residuos de cuidado personal y productos farmacéuticos (PPCPs) en estos recursos reutilizados pueden contaminar los productos alimenticios a través de pla.